« zurück

Specialist Batch Record Review (m/w/d)

Einsatzort: 68305 Mannheim, Germany
Branche: Chemie
Jetzt bewerben

Auf einen Blick: Mannheim | Vollzeit | Pharmaindustrie

Sie suchen spannende Aufgaben, Raum für Ihre Ideen und ein mitarbeiterfreundliches Arbeitsumfeld?

Dann sind Sie bei uns genau richtig!

Im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung suchen wir für unseren Kunden Roche Diagnostics GmbH in Mannheim ab dem 01.03.2026 für die Dauer von 18 Monaten einen Specialist Batch Record Review (m/w/d) in Vollzeit.

Das bieten wir Ihnen:

  • Unbefristetes Arbeitsverhältnis bei HEADWAY
  • Abwechslungsreiche Tätigkeiten in einem dynamischen Umfeld
  • Übertarifliche Bezahlung nach Qualifikation und Erfahrung
  • 30 Tage Urlaub
  • Urlaubs- und Weihnachtsgeld
  • Zuschüsse zur Altersvorsorge
  • Persönliche Betreuung durch HEADWAY


Ihre Aufgaben:

Bearbeitung Abweichungen, CAPAs und Prozess Changes (z.B. Recherche nach Abweichung etc.):

  • Bearbeitung von Abweichungen inkl. Impact Analyse, Root Cause Analyse und Ableitung von CAPAs im elektronischen System Veeva
  • Planung, Koordination und Durchführung von Changes im System Veeva
  • Planung, Koordination und Durchführung von CAPAs im System Veeva

Betriebliche Durchsicht der Chargen Papiere:

  • Kontrolle der ausgefüllten HABs (auch Umbuchungen) auf GMP-gerechte Dokumentation inklusive Nachverfolgung zeitnaher Korrektur durch die verantwortlichen Betriebe auch in Electronic Batch Review-Systemen
  • Strenge Einhaltung der OLT (Order Lead Time) inklusive der Nachverfolgung und Einforderung der erforderlichen HAB-Begleitdokumente, wie IPC-Blätter, Audits-Trails, Trending und EMT-Berichte
  • Unterstützung bei GMP-Audits z.B. durch Teilnahme im War-Room
  • Unterstützung bei Aktionen zu Inspektionen oder aus Abweichungen(z.B. HAB Recherchen im Archiv)
  • Überarbeitung und Erstellung von dokumentationsrelevanten SOPs in Absprache mit dem Vorgesetzten
  • Durchführung von Schulungen zu dokumentationsrelevanten SOPs bzw. HEA-Änderungen in Absprache mit dem Vorgesetzten und dem Betrieb

Prozessoptimierungen:

  • Durchführung eigener Prozessoptimierungen im Allgemeinen Unterstützung der Operations Einheiten zur Verbesserung der guten Dokumentationspraxis und kontinuierlichen Fehlerreduktion (Fehlertrends erkennen und in Module zurücktragen)
  • Prozessverbesserung in Zusammenarbeit mit Q-BRR und anderen Schnittstellen
  • Unterstützung bei der Einführung neuer EBR Systeme nach Absprache der Ressourcen mit dem Vorgesetzten

Koordinative Tätigkeiten:

  • Schnittstellenübergreifende Koordination des Chargen Reviews zum Abbau eines kritischen Abarbeitungsbacklogs
  • Mitarbeit bei der nachhaltigen Verbesserung des Schnittstellen übergreifenden Prozesses


Das bringen Sie mit:

  • Abgeschlossener Studium Biotechnologie oder vergleichbar
  • Fundierte Berufserfahrung in der Parenteralia-Herstellung
  • Erfahrung bei der Bearbeitung von Abweichungen
  • Gute Kenntnisse der GMP-Vorschriften und der GMP-gerechten Dokumentation sowie Hygiene Kenntnisse im Pharmaumfeld
  • Fundierte IT-Systemkenntnisse (MES, SAP, Excel, Word)
  • Gute Kommunikations- und Teamfähigkeit, organisatorische Fähigkeiten, Verantwortungsbewusstsein sowie Prozesskenntnisse
  • Klare schriftliche und mündliche Ausdrucksweise in Deutsch sowie gute mündliche und schriftliche Englischkenntnisse

Bewerben Sie sich in wenigen Minuten – wir freuen uns auf Ihren Lebenslauf!

Wir melden uns innerhalb eines Werktages bei Ihnen zurück.

Über HEADWAY

HEADWAY ist ein erfahrener Personaldienstleister und begleitet Sie persönlich auf Ihrem Weg zu einer neuen beruflichen Perspektive. Unser Ziel ist es, gemeinsam den passenden Job für Sie zu finden. Wir legen Wert auf Vielfalt und Chancengleichheit. Bewerbungen begrüßen wir unabhängig von Alter, Geschlecht, Behinderung, ethnischer Herkunft, sexueller Orientierung oder sozialem bzw. religiösem Hintergrund.

« zurück zur Übersicht