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Naturwissenschaftler oder Ingenieur (m/w/d) Quality Management

Einsatzort: 68305 Mannheim, Deutschland
Branche: Medizin/Pharma/Biotech
Arbeitsmodell: Vollzeit
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Als Premium-Personaldienstleister leben wir von Menschen, die bereit sind, ihr Wissen und ihre Fähigkeiten bestmöglich einzubringen. Deshalb stehen Sie bei headway im Mittelpunkt: Ihre Fähigkeiten, Ihre Qualifikationen, Ihre Besonderheiten und Ihre Wünsche. Wir bieten Karriereperspektiven, die genau zu Ihnen passen, wir finden den passenden Arbeitsplatz und begleiten Sie in Ihre berufliche Zukunft. Erfahrene und hoch qualifizierte Bewerber ebenso wie Berufseinsteiger. Wer neue Herausforderungen sucht, sich verändern möchte oder einen neuen Arbeitsplatz benötigt und unseren Qualitätsanspruch teilt, sollte Kontakt mit uns aufnehmen!

 

Im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung suchen wir für einen internationalen Pharmakonzern in Mannheim ab dem 07.12.2020 für die Dauer von vorerst 6 Monate mit Option auf Verlängerung einen Naturwissenschaftler oder Ingenieur (m/w/d) als Mitarbeiter Quality Management in Vollzeit (aktuell im Homeoffice).

 

Ihre Aufgaben:

  • Erstellen und Pflegen der definierten Nachweisdokumente aus den Vorgaben im Bereich Quality Management (TD Summary, TD Overview, Checkliste für Grundlegende Anforderungen) gemäß Annex I und II MDD/IVDD bzw. MDR/IVDR
  • Durchführung und Auswertung der Dokumentenreviews gemäß den gültigen Vorgabedokumenten im Bereich Quality Management und Design Control
  • Kommunikation der Ergebnisse an den Auftraggeber sowie Definition notwendiger Maßnahmen inkl. Zieltermine und Nachverfolgung der offenen Maßnahmen
  • Unterstützung bei Prozessoptimierungsinitiativen insbesondere bzgl. Schnittstellen zur technischen Dokumentation


Ihre Qualifikationen:

  • abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium
  • mehrjährige (mindestens 3 Jahre) Berufserfahrung im Bereich Entwicklung, Produktion und insbesondere Qualitätssicherung im regulierten Umfeld (vorzugsweise in-Vitro-Diagnostica oder Medizinprodukte)
  • gute Kenntnisse regulatorischer Anforderungen im Umfeld Medizinprodukte und/oder In-Vitro Diagnostik, insbesondere MDR und IVDR bezüglich technischer Dokumentation sowie im Qualitätsmanagement
  • vertiefte Kenntnisse im GxP-Umfeld, zusätzlich Grundkenntnisse im Projektmanagement
  • gutes technisches Verständnis und schnelle Auffassungsgabe
  • gute Kenntnisse im Umgang mit Dokumentenverwaltungssystemen (z.B. SAP, Windchill)
  • Deutsch und Englisch in Wort und Schrift sowie gutes Ausdrucksvermögen
  • zuverlässiges eigenständiges, als auch lösungsorientiertes Arbeiten in virtuellen Teams
  • interkulturelle Kompetenz


Wir bieten Ihnen:

  • Chance zum Einstieg in ein innovatives international agierendes Unternehmen
  • ein abwechslungsreiches Aufgabengebiet
  • ein attraktives Einkommen, entsprechend Ihrer Ausbildung und Erfahrung
  • Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten
  • persönliche Betreuung durch Ihre headwaypersonal Niederlassung in Mannheim

 

Bitte geben Sie bei Ihrer Bewerbung Ihren frühesten Eintrittstermin, die Referenznummer MHM-ML-460 sowie Ihr Wunschgehalt mit an.

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