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Naturwissenschaftler (m/w/d) als Quality Risk Management Experte

Einsatzort: 82377 Penzberg, Deutschland
Branche: Chemie
Arbeitsmodell: Vollzeit
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Im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung suchen wir für einen internationalen Pharmakonzern in Penzberg zum nächst möglichen Zeitpunkt für 18 Monate einen Naturwissenschaftler (m/w/d) als Quality Risk Management Expert.

Ihre Aufgaben

  • Leiten und Unterstützen von Quality Risk Management (QRM) Tätigkeiten im Rahmen von Tech Transfers
  • Leiten und Unterstützen von QRM Tätigkeiten im Rahmen des Life Cycle von Marktprodukten
  • Mitarbeit bei der kontinuierlichen Verbesserung der QRM Dokumenten-Landschaft und Ausarbeitung von Konzepten unter Berücksichtigung von internen und externen GMP-Anforderungen
  • Vorbereiten und moderieren von Cross-funktionalen Risikoanalyse Sitzungen oder Workshops im Rahmen von Tech Transfers und Produkt Life Cycle, um hierdurch mögliche Produkt-, Patienten- und GMP Compliance-Risiken systematisch zu identifizieren, analysieren, bewerten, minimieren oder eliminieren, überwachen und dokumentieren sowie zu kommunizieren
  • Präsentation von Konzepten und erstellten Risikoanalysen in internen GMP-Audits sowie bei Behördeninspektionen
  • Ausbildung von Mitarbeitern in relevanten QRM Themen

 

Ihre Qualifikation

 

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Hochschulstudium (z.B. Biologie, Biochemie, Biotechnologie, Chemie) 
  • Berufserfahrung in der kommerziellen biotechnologischen Wirkstoffherstellung und des Qualitätsrisikomanagements
  • Nachgewiesene Erfahrung in der praktischen Anwendung der innerhalb der pharmazeutischen Industrie gängigen Qualitätsrisikomanagement-Werkzeuge (z.B. PHA, FMEA)
  • Fachwissen der für die biopharmazeutische Industrie relevanten Standards und geltenden Qualitätsanforderungen (current Good Manufacturing Practice)
  • Erfahrungen im Bereich Technologietransfer und Marktproduktion sind von Vorteil
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie ein versierter Umgang mit den gängigen IT Office Applikationen

 

Wir bieten Ihnen

 

  • Eine verantwortungsvolle Tätigkeit in einem renommierten Pharmaunternehmen
  • Ein abwechslungsreiches Aufgabengebiet
  • Attraktives Einkommen, entsprechend Ihrer Ausbildung und Erfahrung
  • Arbeitszeit: 40 Std./Woche

HEADWAY – Ihr Experte in der Personalbranche mit mehr als 20 Jahren Erfahrung.

Seit unserer Gründung im Jahr 1997 arbeiten wir stets daran, uns zu verbessern, um unseren Kunden, Mitarbeitern und Partnern den bestmöglichen Service zu bieten. Das spiegelt sich auch in unseren Werten wider. Wir gehen auf individuelle Bedürfnisse unserer Mitarbeiter und Kunden ein und setzen dabei auf eine vertrauensvolle, sowie dauerhafte Zusammenarbeit. Um den Herausforderungen von heute gerecht zu werden, entwickeln wir uns kontinuierlich weiter. HEADWAY bedeutet Fortschritt.

HEADWAY gehört zur Empresaria Group plc, einem globalen Unternehmen der Personaldienstleistung mit über 100 Niederlassungen in 21 Ländern.

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