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Humanmediziner oder Biologe (m/w/d) als Medical Solutions Manager Safety

Einsatzort: 68305 Mannheim, Deutschland
Branche: Medizin/Pharma/Biotech
Arbeitsmodell: Vollzeit
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Im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung suchen wir für einen internationalen Pharmakonzern in Mannheim ab dem nächstmöglichen Zeitpunkt für die Dauer von 18 Monaten mehrere Humanmediziner oder Biologen (m/w/d) als Medical Solutions Manager und Medical Solutions Manager Safety in Vollzeit.


Ihre Aufgaben:

  • Aufstellen und Pflege einer umfassenden Sammlung medizinischer Informationen für den bearbeiteten Produktbereich (z.B. Kongressbesuche, Literaturscreening, gezielte Recherche) sowie Bereitstellen dieses Wissens (z.B. Beantworten von Anfragen, Erstellen von Übersichten, Präsentationen, Artikeln, Schulungsunterlagen, Schulungen, etc.)
  • Erstellung der gesetzlich erforderlichen Dokumente im Rahmen der klinischen Bewertung/Leistungsbewertung für den bearbeiteten Produktbereich bzw. die Koordination deren Erstellung über Kontraktoren
  • Durchführung der medizinischen Risikobewertungen für den bearbeiteten Produktbereich
  • Austausch und Mitarbeit in agilen Teams
  • Konzeption, Initiierung und Unterstützung von klinischen Studien z.B. durch Ausfertigung von Studienprotokollen, Installation von Steering Committees, medizinischen Trainings (einschließlich Erstellen von Trainingsmaterialien), Analyseplänen und Abschlussberichten in Zusammenarbeit mit der operativen Studien-/Statistikabteilung

    Zusätzlich bei den Positionen als Medical Solutions Manager Safety:
  • Generierung medizinischer Evidenz z.B. durch klinische Studien, durch Input sowie die Erfassung, Bewertung und Dokumentation von Ereignissen im Bereich Medical Safety
  • Aufbau, Pflege und Bereitstellen einer umfassenden Sammlung med. Informationen z.B. durch kontinuierliches Monitoring der med. Literatur im Bereich Diabetes sowie der regulatorischen Neuerungen bei med. Geräten und In-Vitro Diagnostika
  • Zeitgerechte Fertigstellung aller Aufgaben im Bereich Medical Safety (z.B. SAE-Bericht, Studien-Safety-Bericht, Interferenz-Bericht, WHO-Arzneimittel-Kodierung, MedDRA-Kodierung für klinische Studien, Bewertung von Ereignissen und Trends in Studien und PMS Daten, Review von Protokollen für klinische Studien und eCFRs)


Ihre Qualifikationen:

  • abgeschlossenes Hochschulstudium der Humanmedizin oder äquivalente Ausbildung (Humanbiologe/Biologe), mit Promotion
  • Berufserfahrung gekoppelt mit Fachwissen in den Bereichen Diabetes, kardiovaskuläre Erkrankungen, Labordiagnostik und digitale medizinische Anwendungen sowie Erfahrung mit klinischen Studien
  • Tätigkeit in der pharmazeutischen oder diagnostischen Industrie in einem der Bereiche Medical Affairs oder medizinisch-wissenschaftliche/klinische Entwicklung bzw. entsprechende Tätigkeit bei einem medizinischen Dienstleister (z.B. Medical Writer)
  • profunde MS Office Kenntnisse
  • Sicherheitsbeurteilungen in dem Rahmen sollte bereits bekannt sein
  • Erfahrung mit medizinischen Risikobewertungen oder klinischer Beurteilung nach MDD/MDR bzw. Leistungsbewertung nach IVDR und/oder Erfahrung mit Literaturverwaltung ist von Vorteil
  • Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
  • sicheres Auftreten im multikulturellen Umfeld sowie Teamplayer (agiles Arbeiten)
  • exzellente Kommunikations-, Organisations- und Koordinationsfähigkeiten sowie social skills

 

Bitte geben Sie bei Ihrer Bewerbung Ihren frühesten Eintrittstermin, Ihr Wunschgehalt sowie die Referenznummer MHM-ML-419 mit an.

Als Premium-Personaldienstleister leben wir von Menschen, die bereit sind, ihr Wissen und ihre Fähigkeiten bestmöglich einzubringen. Deshalb stehen Sie bei headway im Mittelpunkt: Ihre Fähigkeiten, Ihre Qualifikationen, Ihre Besonderheiten und Ihre Wünsche. Wir bieten Karriereperspektiven, die genau zu Ihnen passen, wir finden den passenden Arbeitsplatz und begleiten Sie in Ihre berufliche Zukunft. Erfahrene und hoch qualifizierte Bewerber ebenso wie Berufseinsteiger. Wer neue Herausforderungen sucht, sich verändern möchte oder einen neuen Arbeitsplatz benötigt und unseren Qualitätsanspruch teilt, sollte Kontakt mit uns aufnehmen!

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