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Biotechnologe (m/w/d) als Process and Quality Engineer

Einsatzort: 82377 Penzberg, Deutschland
Branche: Chemie
Arbeitsmodell: Vollzeit
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Im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung suchen wir für einen internationalen Pharmakonzern in Penzberg zum nächst möglichen Zeitpunkt für 18 Monate einen Biotechnologen (m/w/d) als Process and Quality Engineer.

Ihre Aufgaben:

 

  •  Unterstützung der Transfers, Produkt- und Prozessvalidierungsteams in allen Punkten der Qualitätssicherung und Qualitätsprozessen
  • Übernahme der Rolle als Non-Quality Investigational Lead und RCA Facilitator speziell im Umfeld Prozessvalidierung, Prozessmonitoring, Tech Transfer und Produkt Life Cycle
  • Sie leiten und bearbeiten fachlich als Owner komplexe Diskrepanzen und CAPAs (Corrective Actions Preventive Actions) und koordinieren die Aktivitäten von SMEs und den Teams.
  • Teilnahme an betriebs- und bereichsübergreifenden Compliance Projekten
  • Erstellung und Bearbeitung GMP-relevante Dokumente (z.b. SOP, SRDs etc)
  • Unterstützung bei der Erarbeitung und Implementierung von Prozessvalidierungskonzepten und Durchführung von Validierungen
  • Vorstellung der entsprechen Themen in Audits und Inspektionen
  • Leitung oder Teilnahme in unterschiedlichen lokalen und globalen Projekten, Site-übergreifenden Projektteams oder Abteilungsübergreifenden Compliance Themen um Qualitätsprozesse kontinuierlich zu vereinfachen und zu verbessern

Ihre Qualifikation:

 

  • Abgeschlossenes Master-oder Diplomstudium in Biotechnologie, Biologie, Pharmazie, Chemie oder verwandten Disziplinen kombiniert mit mehrjähriger Berufserfahrung in der Entwicklung oder Herstellung biotechnologischer Produkte
  • Hervorragende Kenntnisse von Qualitätssystemen im biopharmazeutischen Produktionsumfeld (Fermentation, Aufreinigung, Quality Control, Qualitätsanforderungen etc.
  • Gute Zeit- und Projektmanagement-Fähigkeiten
  • Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
  • Teamplayer mit hervorragenden Kommunikations- und Managementfähigkeiten
  • Interesse an neuen IT Applikationen und Software Tools zur Anwendung im Prozessvalidierungsumfeld

Wir bieten Ihnen:

 

  • Eine verantwortungsvolle Tätigkeit in einem renommierten Pharmaunternehmen
  • Ein abwechslungsreiches Aufgabengebiet
  • Attraktives Einkommen, entsprechend Ihrer Ausbildung und Erfahrung
  • Arbeitszeit: 40 Std./Woche

HEADWAY – Ihr Experte in der Personalbranche mit mehr als 20 Jahren Erfahrung.

Seit unserer Gründung im Jahr 1997 arbeiten wir stets daran, uns zu verbessern, um unseren Kunden, Mitarbeitern und Partnern den bestmöglichen Service zu bieten. Das spiegelt sich auch in unseren Werten wider. Wir gehen auf individuelle Bedürfnisse unserer Mitarbeiter und Kunden ein und setzen dabei auf eine vertrauensvolle, sowie dauerhafte Zusammenarbeit. Um den Herausforderungen von heute gerecht zu werden, entwickeln wir uns kontinuierlich weiter. HEADWAY bedeutet Fortschritt.

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